





簡要描述:藥品穩(wěn)定性試驗箱CN-1000SD,以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案。
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| 品牌 | 其他品牌 | 價格區(qū)間 | 5萬-8萬 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱CN-1000SD主要特征:
1、全新無氟設計,效率高、低能耗、促進節(jié)能。
2、采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設計,易清潔,便于操作。
3、微電腦伺服控制器,數(shù)字溫濕度顯示。
4、液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,曲線圖實時顯示運行狀態(tài)。
5、連續(xù)運行保證:兩套全封閉壓縮機組自動切換,保證設備連續(xù)運行。
6、連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
7、采用進口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
安全功能:
1)、箱門開啟時,微風循環(huán)和加熱自動停止,無溫度過沖之弊。
2)、循環(huán)風扇速度大小自動控制,可避免風速過快而造成的樣品揮發(fā)。
3)、具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
4)、獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者。
5)、溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。

藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用于以下方面:
1. 藥品穩(wěn)定性研究**:
評估藥品在不同溫度、濕度和光照條件下的穩(wěn)定性,確定藥品的保質(zhì)期和儲存條件。
進行加速穩(wěn)定性試驗,預測藥品在長期儲存中的穩(wěn)定性。
2. 質(zhì)量控制**:
用于藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,確保藥品在規(guī)定的環(huán)境條件下保持穩(wěn)定。
檢測藥品在運輸和儲存過程中可能遇到的環(huán)境變化對其穩(wěn)定性的影響。
3. 法規(guī)符合性**:
滿足藥品注冊和審批過程中對穩(wěn)定性試驗的要求,如ICH(國際協(xié)調(diào)會議)指南。
提供符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和GLP(良好實驗室規(guī)范)要求的試驗數(shù)據(jù)。
4. 研發(fā)支持**:
支持新藥研發(fā)過程中的穩(wěn)定性研究,優(yōu)化藥品配方和包裝設計。
進行藥品與包裝材料相容性研究,確保包裝材料對藥品穩(wěn)定性的影響。
5. 教育培訓**:
用于藥品相關專業(yè)的教育和培訓,幫助學生和研究人員理解和掌握藥品穩(wěn)定性試驗的方法和技術。
藥品穩(wěn)定性試驗箱CN-1000SD技術參數(shù):
型號 | CN-500SD | CN-800SD | CN-1000SD | CN-1500SD |
CN-500SDP | CN-800SDP | CN-1000SDP | CN-1500SDP | |
容積 | 500L | 800L | 1000L | 1500L |
控溫范圍 | 0-65℃ | |||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||
溫度均勻度 | ±2℃~±3℃ | |||
濕度范圍/偏差 | 25~95%RH/±3%RH | |||
光照強度/誤差 | 無 | |||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 全封閉壓縮機 | |||
控制器 | 進口可程式觸摸屏控制器 | |||
傳感器 | Pt100鉑電阻、電容式濕度傳感器 | |||
工作環(huán)境溫度 | +5-30℃ | |||
電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | ||
內(nèi)膽尺寸 | 670*725*1020mm | 800*590*1650mm | 1050*590*1650mm | 1550*590*1650mm |
外形尺寸 | 850*1100*1930mm | 1360*890*2000mm | 1610*890*2000mm | 2110*890*2000mm |
載物托盤(標配) | 4塊 | |||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、 | |||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP系列,標配嵌入式打印機/RS485接口;SDP、 GSP標配USB接口/無線報警系統(tǒng),SD、GSD系列選配。2、可選配高精度數(shù)字記錄儀。 | |||
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